Overview
Nhân viên RA Jobs in Ho Chi Minh City, Vietnam at RELIV PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY
Title: Nhân viên RA
Company: RELIV PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY
Location: Ho Chi Minh City, Vietnam
Mô tả công việc
- Thực hiện chuẩn bị, rà soát và nộp hồ sơ đăng ký thuốc theo quy định của Bộ Y tế
- Theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký, gia hạn, thay đổi bổ sung số đăng ký thuốc
- Chuẩn bị và kiểm tra hồ sơ kỹ thuật:
- ACTD/CTD
- COA
- Stability
- Validation
- GMP
- DMF và các tài liệu liên quan
- Làm việc với các phòng ban:
- QA
- QC
- RD
- Nhà máy
- để thu thập tài liệu phục vụ hồ sơ đăng ký
- Theo dõi thời hạn số đăng ký, lập kế hoạch gia hạn đúng timeline
- Thực hiện trả lời công văn bổ sung từ Cục Quản lý Dược/Bộ Y tế
- Cập nhật quy định pháp lý liên quan đến đăng ký thuốc, GMP và hồ sơ kỹ thuật
- Quản lý, lưu trữ hồ sơ đăng ký và dữ liệu liên quan đầy đủ, khoa học
- Hỗ trợ các công việc pháp lý khác theo phân công của cấp trên
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học chuyên ngành:
- Dược
- Có từ 1–3 năm kinh nghiệm RA ngành dược là lợi thế
- Hiểu biết về:
- ACTD/CTD
- GMP-WHO
- Hồ sơ đăng ký thuốc
- Quy định của Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu tiếng Anh chuyên ngành
- Thành thạo tin học văn phòng:
- Word
- Excel
- Cẩn thận, logic, quản lý timeline tốt
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp nhóm
Quyền lợi
- Thưởng cuối năm
- Đầy đủ chế độ BHXH, BHYT theo quy định (60% lương gross)
- Môi trường chuyên nghiệp, ổn định trong ngành dược
- Cơ hội phát triển học tập phát huy năng lực
- Du lịch hằng năm và một số chế độ khác
Địa điểm & thời gian làm việc
- Địa điểm: Khu A, số 18, Đường Lê Thị Sọc, Ấp 18, Xã Phú Hòa Đông, TP HCM (Củ Chi)
- Thời gian: Thứ 2 – Thứ 6 và 2 thứ 7 cách tuần
- Từ 7h30 đến 16h00
- Có xe đưa rước ở từ HCM (Cộng Hòa, Trường Chinh, Ngã tư Trung Chánh)
